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市場(chǎng)部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號(hào)塔壇國(guó)際商貿(mào)城3號(hào)寫字樓1809室
評(píng)價(jià)室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號(hào)塔壇國(guó)際商貿(mào)城3號(hào)寫字樓1805室
實(shí)驗(yàn)室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司滄州分公司 | 項(xiàng)目名稱 | 高端原料藥項(xiàng)目（一期） | ||
| 報(bào)告編號(hào) | HBAHYP-2016005 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 劉春鶴 | 建設(shè)單位地址 | 河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū) |
| 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組 | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 閆召玲 | 檢測(cè)項(xiàng)目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報(bào)告編制人 | 齊彬 | 檢測(cè)人員 | ———— | ||
| 項(xiàng)目組成員 | 李冰、張海娟、 李會(huì)敏 | 報(bào)告編制人 | ———— | ||
| 報(bào)告審核人 | 劉立然 | 報(bào)告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員 | 閆召玲、張海娟 | 調(diào)查日期 | 2015.6.16 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測(cè)人員 | ———— | 檢測(cè)日期 | ———— | ||
| 建設(shè)單位陪同人 | 劉春鶴 | 陪同日期 | 2015.6.16 | ||
| 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 | 北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司滄州分公司高端原料藥項(xiàng)目（一期），項(xiàng)目性質(zhì)：新建項(xiàng)目。項(xiàng)目規(guī)模：年產(chǎn)奧美沙坦酯原料藥2噸；年產(chǎn)鹽酸曲美他嗪原料藥7噸；年產(chǎn)鹽酸帕羅西汀原料藥1噸; 年產(chǎn)酮酸60噸，其中年產(chǎn)消旋羥蛋氨酸鈣9噸，年產(chǎn)酮苯丙氨酸鈣11噸，年產(chǎn)酮亮氨酸鈣16噸，年產(chǎn)消旋酮異亮氨酸鈣10噸，年產(chǎn)酮纈氨酸鈣14噸。擬建地點(diǎn)：該項(xiàng)目擬建于滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)。該項(xiàng)目位于滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，廠址中心坐標(biāo)為東經(jīng)117°36'55.52"，北緯38°21'43.79"。 | ||||
| 項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果 | 該項(xiàng)目主要的職業(yè)病危害因素為： 化學(xué)物質(zhì)類：氫氧化鈉、鹽酸、乙酸乙酯、DMF（二甲基甲酰胺）、丙酮、甲醇、甲苯、正己烷、異丙醇、二氯甲烷。 物理因素：噪聲。 粉塵類：其他粉塵。 | ||||
| 評(píng)價(jià)結(jié)論與建議 | 依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2011），該項(xiàng)目屬于第27大類“醫(yī)藥制造業(yè) -化學(xué)藥品原料藥制造”；根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)）規(guī)定，該項(xiàng)目為“醫(yī)藥制造業(yè) -化學(xué)藥品原料藥制造”，判定該項(xiàng)目為職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目；根據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號(hào)）第三條的規(guī)定：建設(shè)項(xiàng)目擬采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)程度，與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)分類有明顯區(qū)別的，相應(yīng)降低該建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)分類類別。該項(xiàng)目所擬采用的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)程度，與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)分類沒(méi)有明顯區(qū)別，因此，判定該項(xiàng)目為職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目。 | ||||
| 專家組評(píng)審意見(jiàn) | 經(jīng)過(guò)討論和審議，專家組認(rèn)為河北安華質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司編制的《北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司滄州分公司高端原料藥項(xiàng)目（一期）職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書》的格式內(nèi)容規(guī)范，符合國(guó)家法律法規(guī)和導(dǎo)則的要求；報(bào)告對(duì)建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)危害因素進(jìn)行了辨識(shí)，該項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目，報(bào)告提出了比較合理有效的職業(yè)防護(hù)設(shè)施和管理措施，可以起到保護(hù)從業(yè)人員在生產(chǎn)過(guò)程中的健康的作用。同意通過(guò)該預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審，但評(píng)價(jià)單位應(yīng)按照專家意見(jiàn)（另附頁(yè)）對(duì)報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充修改并經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)后，可呈報(bào)主管部門審核批復(fù)。 1、進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)依據(jù)； 2、細(xì)化工藝流程及車間內(nèi)設(shè)備布局的描述，補(bǔ)充操作方式及自動(dòng)化控制情況的相關(guān)說(shuō)明； 3、完善類比項(xiàng)目有關(guān)調(diào)查資料，補(bǔ)充完善類比企業(yè)防護(hù)設(shè)施的設(shè)置情況； 4、細(xì)化職業(yè)病危害因素識(shí)別與分析，結(jié)合操作方式和工藝參數(shù)明確職業(yè)病危害因素產(chǎn)生的部位和條件；補(bǔ)充產(chǎn)品更換設(shè)備清理過(guò)程的危害及防護(hù)要求； 5、補(bǔ)充固體廢物儲(chǔ)存過(guò)程的職業(yè)病危害分析及防護(hù)措施的評(píng)價(jià)； 6、進(jìn)一步細(xì)化提出的職業(yè)病危害因素防護(hù)措施，明確建筑衛(wèi)生學(xué)、有毒氣體檢測(cè)、通風(fēng)、除塵、潔凈區(qū)設(shè)置方面的具體要求； 7、細(xì)化作業(yè)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)用品的配備及職業(yè)衛(wèi)生警示標(biāo)識(shí)的設(shè)置； 8、補(bǔ)充完善評(píng)審會(huì)上專家提出的其他意見(jiàn)。 | ||||
