報告編號

HBAHZP-2024022

建設單位聯系人

李天放

建設單位地址

石家莊市和平東路388號

評價項目組

項目負責人

劉品

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

呼達古拉

檢測人員

——

項目組成員

郭奧、陳惠娟、陳曉文

報告編制人

——

報告審核人

杜思遠

報告審核人

——

現場調查人員

劉麗、呼達古拉

調查日期

2024.7.4

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設項目概況：建設項目名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項目。項目性質：改建項目。

依據《國民經濟行業分類》（按第1號修訂單修訂）（GB/T4754-2017），該項目屬于C27醫藥制造業—C272化學藥品制劑制造。

項目規模：擬建項目投產后有效混粉產能為104噸/年，北元分廠合計產能達到194噸/年。項目擬建地點：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院內（以下簡稱“北元分廠”）2#樓，位于石家莊市長安區華清北街8號，中心坐標為：東經114°53' 31"，北緯38°04'95"。周邊環境：華北制藥股份有限公司北元分廠8號院北側為公園綠地；南側為居民樓與自由市場，再往南為躍進路；西側為公園綠地；東側為華清北街、民心河，隔河東北側為石家莊市行知小學。擬建項目四周無生產企業，廠址距南側居民樓30m，距南側自由市場30m；距東側石家莊市行知小學142m。距擬建項目最近敏感點為廠址南側30m處的居民樓及自由市場。項目建設單位：名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠。類型：其他有限責任公司（上市）。住所：石家莊市長安區華清北街8號及20號。法定代表人：王立鑫，廠長為：王秀英。注冊資本：壹拾柒億壹仟伍佰柒拾叁萬零叁佰柒拾元整，法定代表人。成立日期：1992年12月20日。經營范圍：該分廠是華藥股份青霉素類制劑生產基地，現有15條符合GMP要求的粉針生產線，年產能粉針制劑7.5億支（折產）；口服生產線有片劑、膠囊劑、顆粒劑，年產能20億粒/片（折產）。

擬建項目主要建設內容：拆除2#樓6層一條粉針生產線（洗瓶機、烘箱、分裝機及壓蓋機和后包裝設備），改建成消毒間、混粉分裝間，原粉暫存間、緩沖間等潔凈區。新購VHP傳遞窗、無菌混合及分裝設備，改造空調及配套公共系統和消防系統。公用工程：該項目部分公用工程依托現有設施，現有公用工程已進行了職業病危害控制效果驗收，并按職業衛生管理的要求實施管理。建設項目職業衛生“三同時”管理。該公司已建立《建設項目職業衛生“三同時”管理制度》，內容中明確“三同時”項目的要求。該公司按《建設項目職業衛生“三同時”管理制度》規定，對該項目進行“三同時”管理。工程利舊情況。擬建項目主要生產裝置為混粉生產裝置，包括混粉分裝裝置、消毒裝置；輔助裝置為消防泵房、空調間；擬建項目擬依托在2#樓6層設置廁所、更衣室、盥洗室；職業衛生管理依托公司現有制度、機構、人員、檔案等；崗位設置及勞動定員數量：擬建項目擬定員12人，其中混粉生產區5人，輔助設施區7人，均為現有人員內部調配。混粉生產區（除衣管工）、輔助設施區（消防泵房巡檢工）均為兩班兩運轉，每班工作8小時，每周工作40小時；衣管工、消防泵房為常白班，每班工作8小時，每周工作40小時；空調工為三班三運轉，每班工作8小時，每周工作40小時，年工作240天。

項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果

該項目存在的主要職業病危害因素如下：

粉塵：其他粉塵；

化學因素：過氧化氫、酚；

物理因素：噪聲、高溫。

結論與建議

根據《國民經濟行業分類（按第1號修訂單修訂）》（GB/T4754-2017），該項目屬于“C27醫藥制造業”中“C272化學藥品制劑制造”。

綜上，該項目職業病危害風險分類屬于一般。

專家組評審意見

專家組聽取了建設單位與河北安樺安全技術有限公司對《華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項目職業病危害預評價報告》（以下簡稱《報告》）的介紹并進行了認真評審，《報告》依據法律、法規、標準、規范對該項目可能產生的職業病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護措施等進行了識別分析與評價。該項目的職業病危害風險分類為一般。專家組認為《報告》按專家組意見修改完善后符合相關法律、法規、標準、規范的要求。

1、補充完善消毒工藝、頻次，完善項目職業病危害因素辨識；

2、細化自動化、密閉化、機械化分析，完善生產工藝和設備布局檢查內容；

3、完善個體防護用品、應急救援設施、警示標識、職業衛生管理等內容分析評價；

4、完善附圖附件及專家提出的其他意見。